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弊社開発中のクラスIV医療機器が米国FDAのブレイクスルーデバイスの指定を受けました

弊社が開発する血管内電極について、2025年5月2日付で米国FDA(アメリカ食品医薬品局)からブレイクスルーデバイスの指定を受けました。ブレイクスルーデバイスプログラムは革新的な有効性を有する、これまでにない開発中の医療 […]